Länderspezifische Kennzeichnungsprüfung bei Übersetzungen von Labels/Etiketten Ihrer Prüfpräparate

Übersetzung von Labels/Etiketten für Prüfpräparate unter Berücksichtigung der Standard Terminologie
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Kennzeichnungsprüfung der Labels/Etiketten für Prüfpräparate pro Land der Studienzentren


Optimaler Ressourceneinsatz für höchste Qualität

 

Bei Übersetzungen der Labels/Etiketten des Prüfpräparates im Rahmen von Klinischen Studien ist der Aufwand für die eigentliche Übersetzung relativ gering.

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In jeder Sprache muss jedoch eine sogenannte Kennzeichnungsprüfung durchgeführt werden, die entsprechend den länderspezifischen Vorschriften/Regularien in jeder Sprache bzw. jedem Land unterschiedlich sein kann.

Durch das umfassende Know-how für alle Sprachprozesse rund um die Zulassungen und Klinische Studien hat sich mpü mit einem weiten Netz an Spezialisten für diesen speziellen Servcie aufgestellt.

Wir können auf Ihre spezifischen Anforderungen rasch reagieren und gestalten diese individuellen Workflows mit allen Schritten für Sie. Damit Ihre Studie zeitnah starten kann.

 


Kennzeichnungsprüfung

 

Bei der länderspezifischen Kennzeichnungsprüfung des Prüfpräparates wird die Übersetzung des Masterlabels/-etiketts unter folgenden Kriterien geprüft und angepasst:

  • genauer Inhalt des Masterlabels
  • Zusammensetzung des Produkts
  • zu untersuchende therapeutische Indikation
  • zusammenfassende Synopse der Studie (die die Art und die Anwendungsbedingungen des Produkts bestimmt)
  • Sprache und Land der Studienzentren, um die Anpassung des Label-/Etiketteninhalts und damit die Einhaltung der in diesem Gebiet geltenden Vorschriften zu gewährleisten.

Durch unsere spezialisierten Übersetzungs- und Sprachlösungen unterstützen wir global agierende Unternehmen und CROs erfolgreich bei allen Anforderungen der Klinischen Studien.

Sprechen Sie mit uns, gerne beraten wir Sie ausführlich und unterstützen Sie bei allen Arbeitsschritten und technischen Möglichkeiten, die Ihre Studiendurchführung effizienter gestalten können.

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