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Übersetzungs-Timelines
Variations MRP / DCP / NP


Sowohl die Gemeinschaftsverfahren DCP und MRP als auch die rein nationalen Verfahren haben dieselbe Einteilung in Typ IA, IAIN, IB und II wie die zentralen Verfahren. Ebenso sind die zeitlichen Abläufe weitgehend gleich.

Ebenso sind die relevanten Zeitpunkte zur Aktualisierung der zu übersetzenden Dokumente ähnlich, hinsichtlich initialer Einarbeitung der Änderungen und deren Korrektur/Modifikation während der Verfahren.

Unterschiede:
Die Einreichung erfolgt an den RMS und parallel an die CMS bzw. bei nationalen Verfahren an die zuständige Behörde.


TYP II


Ab dem Tag der Einreichung sollte der Übersetzungsprozess zur Einarbeitung der Änderungen in die landessprachlichen Dokumente starten.....


TYP IB


Einreichung der geänderten Produktinformation in allen Sprachversionen bei den zuständigen Behörden....


RENEWALS


Falls mit der Dokumentation zum Verlängerungsantrag Vorschläge zur Änderung der Produktinformation gemacht werden, sollten diese auch gleichzeitig in die landessprachlichen Versionen eingearbeitet werden.....